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投入超两千万 以岭药业仿制药塞来昔布胶囊获批美国销售

时间:2020-03-11    点击: 次    来源:新京报    作者:佚名 - 小 + 大

原标题:投入超两千万 以岭药业仿制药塞来昔布胶囊获批美国销售

    新京报讯(记者 张兆慧)3月10日,以岭药业发布公告称,公司全资子公司以岭万洲向美国食药监局(FDA)申报的塞来昔布胶囊新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。

    塞来昔布是新一代非甾体抗炎镇痛药,主要通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。

塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品,2002年在美国上市,由GDSEARLELLC公司持有。当前,美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有Apotex,Mylan、Teva等。IMS    数据库显示,2018年度,塞来昔布胶囊美国市场的销售额约为1.89亿美元。

    以岭药业表示,本次塞来昔布胶囊获得FDA批准文号,标志着以岭万洲具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响。截至目前,公司在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用约人民币2270万元。

    截至目前,以岭药业手握国家专利中药10余个,临床批件13个,院内制剂上百个,产品覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等领域。

编辑 岳清秀 校对 柳宝庆

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